1960’ta, ABD ilaç dairesindeki ilk ayında, Frances Oldham Kelsey’ye talidomid adlı bir sakinleştiricinin rutin onay dosyası verildi. Güvenlik verilerini yetersiz buldu ve reddetti — bir yılı aşkın süre, yoğun şirket baskısı altında, defalarca.

Neden önemli?

Fikrin bağlamı

1961 sonunda kanıt Avrupa’dan geldi: Orada uyku ilacı ve bulantı önleyici olarak satılan talidomid ağır doğum kusurlarına yol açıyordu. Kelsey’nin inadı — deneme numuneleri dağıtılmış olsa da — ABD’yi büyük ölçüde bir felaketten korumuştu. Başkan Kennedy onu 1962’de onurlandırdı; aynı yıl Kongre ilaç onay yasalarını sertleştirdi. Dersi tıbbın çok ötesinde geçerli: Bazen eldeki en cesur eylem, sabırlı ve iyi belgelenmiş bir ‘hayır’dır.